Penyakit osteoarthritis atau radang sendi lutut masih menjadi salah satu masalah Kesejajaran yang banyak dialami Kelompok Indonesia, khususnya kelompok usia lanjut.
Menjawab masalah tersebut, Perkembangan Perawatan berbasis Advanced Therapeutic Medicinal Product (ATMP) berupa terapi sel buatan Untuk negeri kini resmi memasuki tahap uji klinis.
Terapi berbasis sel ini dikembangkan Untuk Memberi efek Penyembuhan jaringan sendi, Supaya pasien tidak perlu bergantung Di Terapi pereda nyeri Untuk jangka panjang.
ADVERTISEMENT
SCROLL TO CONTINUE WITH CONTENT
Kepala Badan Pengawas Terapi dan Minuman (BPOM), Prof dr Taruna Ikrar, M.Biomed menyampaikan, pemerintah bersama Regu peneliti Di perguruan tinggi dan lembaga Studi nasional mengawal proses uji klinis produk ATMP lokal tersebut.
“Kami sudah berinteraksi Di beberapa pihak, baik Di Kementerian Pembelajaran Tinggi khususnya kampus-kampus. Saya lihat ada beberapa produk yang sudah masuk Hingga uji klinis. Nah itu juga kita guide, Lantaran kami kan yang keluarkan izin Untuk uji klinis produk Terapi atau Imunisasi itu Hingga badan kami,” ucap Taruna Di ditemui Hingga Jakarta, Selasa (13/10/2026).
“Harapannya kalau klaim atau target Di uji klinis ini membuktikan, salah satunya kalau ini dia berhubungan Di osteoarthritis. Lantaran ternyata penduduk Indonesia sangat banyak yang menderita sakit lutut osteoarthritis,” lanjutnya.
Prosedur Evaluasi Izin Edar 90 Hari
Ia menambahkan, apabila hasil pengujian klinis Di pasien osteoarthritis terbukti aman dan efektif, BPOM Akansegera memproses perizinan edar produk tersebut Melewati skema evaluasi 90 hari kerja.
Skema ini diterapkan agar hasil Studi Kesejajaran dapat segera dihilirisasi Hingga fasilitas pelayanan Kesejajaran.
“Dari Sebab Itu bukan 90 hari mulai Di dia uji, tapi Setelahnya ujinya selesai, terus masuk Hingga Badan POM, 90 hari kerja itu Dibagian Di produk inovatif. Kita Akansegera evaluasi, tidak cukup 90 hari kita bisa keluarkan (izin edarnya),” jelasnya.
“Dari Sebab Itu Dari Sebab Itu, jawaban kami, Badan POM tidak hanya ingin menjadi tukang stempel, Badan POM ingin menjadi Dibagian Di Studi itu. Untuk apa? Supaya hilirisasi ending output-nya ada konkret,” tambahnya.
Di sisi regulasi pelayanan Kesejajaran, Direktur Fasilitas Pelayanan Kesejajaran Rujukan Kementerian Kesejajaran, dr Yanti Herman menjelaskan, Keahlian ATMP atau terapi sel merupakan metode Terbaru Untuk dunia medis yang menawarkan proses Penyembuhan jaringan secara biologis.
“Kanal Terbaru ini adalah terapi sel ini ada proses regenerasi Hingga dalamnya. Dari Sebab Itu bisa memperbaharui sel. Nah ini yang ditangkap bahwa Hingga Indonesia ini Melewati Undang-Undang Kesejajaran lalu PP 28 Tahun 2024 dan sudah terbit Perbadan POM 8 Tahun 2025,” katanya.
“Di ini Terbaru dua standar yang ditetapkan Dari Pembantu Pemimpin Negara yaitu standar Hingga bidang ortopedi Untuk 15 indikasi medis termasuk salah satunya osteoartrosis,” ungkapnya.
Melewati pelaksanaan uji klinis dan kepastian regulasi ini, layanan terapi sel buatan Untuk negeri diharapkan dapat menjadi pilihan Perawatan osteoarthritis yang aman dan terukur Hingga Fasilitas Medis nasional.
Halaman 2 Di 2
(aur/up)
Artikel ini disadur –> Detik.com Indonesia Berita News: Kabar Baik, Terapi Osteoarthritis Berbasis Sel Buatan Lokal Masuk Fase Uji Klinis!
